Инструкция
Экофурил®
Нифуроксазид
Капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 и 200 мг). Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.
Противомикробное средство, нитрофуран. Код АТХ: А07АХ03
для дозировки 100 мг:
активное вещество: нифуроксазид 100,0 мг. вспомогательные вещества: лактитол - 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 23,0 мг, крахмал картофельный- 9,0 мг, магния стеарат- 4,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы 460,0 мг. капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %, вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,9197 %), краситель солнечный закат (0,0044 %), титана диоксид (1,3333 %)].
для дозировки 200 мг:
активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг. вспомогательные вещества: лактитол - 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 58,0 мг, крахмал картофельный- 18,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы . 630,0 мг. капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %), вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,3497 %), краситель солнечный закат (0,0116 %), титана диоксид (0,8742 %)].
активное вещество: нифуроксазид 100,0 мг. вспомогательные вещества: лактитол - 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 23,0 мг, крахмал картофельный- 9,0 мг, магния стеарат- 4,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы 460,0 мг. капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %, вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,9197 %), краситель солнечный закат (0,0044 %), титана диоксид (1,3333 %)].
для дозировки 200 мг:
активное вещество: нифуроксазид 200,0 мг. вспомогательные вещества: лактитол - 300,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая- 58,0 мг, крахмал картофельный- 18,0 мг, магния стеарат- 6,0 мг, сахароза до получения массы содержимого капсулы . 630,0 мг. капсулы твердые желатиновые: №0 [желатин (до 100 %), вода (14-15 %), краситель хинолиновый желтый (0,3497 %), краситель солнечный закат (0,0116 %), титана диоксид (0,8742 %)].
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствуют развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.
— Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
— Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.
- Детский возраст до 3-х лет.
- Беременность.
- Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозная мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч). Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч). Взрослым: 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 1капсула по 200 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч). Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед началом применения Экофурила® проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено. В составе вспомогательных веществ присутствует сахароза в дозировке 24 мг для капсулы 100 мг и 48 мг для капсулы 200 мг. Таким образом, разовая доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 24 мг и 48 мг соответственно. Суточная доза сахарозы при приеме капсул 100 и 200 мг составит 96 мг и 192 мг соответственно.
Капсулы 100 мг и 200 мг.
По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или по 5, 7, 8 или 10 капсул (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200 мг) во флакон из пластика с навинчиваемой крышкой или банку полимерную с навинчиваемой крышкой.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 100 мг) или по 1,2,3,4,5 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул, 1,2,3,4,5,6 контурных ячейковых упаковок по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 флакон или 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Экофурил®
Нифуроксазид
суспензия для приема внутрь
Гомогенная суспензия желтого цвета с характерным запахом.
Противомикробное средство — нитрофуран. Код АТХ: А07АХ03
5 мл суспензии содержат:
действующее вещество: нифуроксазид 200,00мг; вспомогательные вещества: мальтитол — 350,00 мг, лактулоза — 300 мг, повидон К-90 — 25,00 мг, камедь ксантановая — 20,00 мг, ароматизатор банановый — 10,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 5,00 мг, натрия цитрата дигидрат 0,015 мг, лимонная кислота безводная — 0,001 мг, вода очищенная — до получения суспензии объемом 5,0 мл.
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campilobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана, другим компонентам препарата
- беременность
- период новорожденности (до 1 мес.), недоношенность
- заболевания печени
- алкоголизм
- черепно-мозговая травма
- заболевания головного мозга
- период лактации
- детский возраст (старше 1 месяца)
Применение препарата при беременности противопоказано. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Внутрь. Для дозирования используется двухсторонняя мерная ложка, объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть. Детям в возрасте 1-6 месяцев: 2,5 мл 2 или 3 раза в сутки (с интервалом 8-12 часов). ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Экофурил® Детям в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов). Детям в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов). Детям от 6 до 18 лет: 5 мл 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 часов). Взрослым: 5 мл 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов). Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых трех дней улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат следует согласно способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, или угнетающих функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие препараты (в том числе безрецептурные) перед применением нифуроксазида проконсультируйтесь с врачом.
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопросы о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов реакции гиперчувствительности (кожная сыпь и зуд, затруднение дыхания, одышка) следует прекратить прием препарата. В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.
Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл. По 90 мл во флакон темного стекла вместимостью 100 мл с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Каждый флакон вместе с дозировочной двухсторонней ложкой (маленькая ёмкость 2,5 мл, большая — 5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Вскрытый флакон хранить не более 7 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.